科創(chuàng)板鼓勵(lì)支持硬科技企業(yè)上市，加速創(chuàng)新資源向戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚。科創(chuàng)板設(shè)立6年來(lái)，累計(jì)已有113家生物醫(yī)藥領(lǐng)域公司實(shí)現(xiàn)上市，重點(diǎn)介入癌癥、艾滋病、乙肝、丙肝等治療領(lǐng)域，已然成為美股、港股之外全球生物醫(yī)藥公司主要上市地。更令人振奮的是，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)已累計(jì)推出33款具備“全球新”屬性的國(guó)家1類新藥，彰顯源頭創(chuàng)新的澎湃動(dòng)能。
去年6月19日，《關(guān)于深化科創(chuàng)板改革 服務(wù)科技創(chuàng)新和新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的八條措施》（簡(jiǎn)稱“科創(chuàng)板八條”）發(fā)布一系列創(chuàng)新舉措，從上市、并購(gòu)、再融資等多個(gè)層面支持引導(dǎo)科創(chuàng)板公司向新質(zhì)生產(chǎn)力方向發(fā)展。一年來(lái)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的亮眼成績(jī)單，不斷擦亮中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“硬招牌”。
科創(chuàng)板生物醫(yī)藥上市公司普遍感受到，當(dāng)前，科創(chuàng)板正以制度的包容性破解創(chuàng)新藥企的融資難題，以資本的強(qiáng)賦能加速新藥成果轉(zhuǎn)化，以政策的協(xié)同力助推創(chuàng)新藥企茁壯成長(zhǎng)。
研發(fā)引領(lǐng) 助力國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥自立自強(qiáng)
6年來(lái)，科創(chuàng)板匯聚資本活水，一舉打通從“募資輸血”到“研發(fā)造血”的循環(huán)通路，讓實(shí)驗(yàn)室里的分子結(jié)構(gòu)不斷轉(zhuǎn)化為惠及廣大患者的中國(guó)方案。
數(shù)據(jù)顯示，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)已推出33款具備“全球新”屬性的國(guó)家1類新藥，約占同期國(guó)產(chǎn)1類新藥獲批總數(shù)的14%，其中多個(gè)產(chǎn)品獲國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持。
君實(shí)生物誕生于張江一間不足300平方米的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。作為首家從新三板轉(zhuǎn)戰(zhàn)港股再登陸科創(chuàng)板的“A+H”公司，君實(shí)生物這顆播撒于張江藥谷的創(chuàng)新種子，在科創(chuàng)板的助力下成長(zhǎng)得愈加枝繁葉茂。
“得益于科創(chuàng)板這一平臺(tái)和制度的創(chuàng)新性，君實(shí)生物前后共獲得80多億元的融資，快速推進(jìn)現(xiàn)有臨床項(xiàng)目的開(kāi)展和儲(chǔ)備研發(fā)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)，并加速推進(jìn)多個(gè)具有差異化開(kāi)發(fā)價(jià)值的產(chǎn)品管線?！本龑?shí)生物董秘王征宇表示。
上市5年間，君實(shí)生物產(chǎn)品管線從上市初期的20余項(xiàng)躍升至50余項(xiàng)，商業(yè)化產(chǎn)品也擴(kuò)增至5項(xiàng)，覆蓋抗腫瘤、自身免疫、抗感染等多個(gè)治療領(lǐng)域。2023年10月，君實(shí)生物的特瑞普利單抗獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，成為當(dāng)時(shí)美國(guó)首個(gè)且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物。
對(duì)特寶生物而言，在科創(chuàng)板上市所募集的3.3億元資金凈額，猶如一場(chǎng)“及時(shí)雨”，有效彌補(bǔ)了公司早期資本積累相對(duì)薄弱的短板，為多個(gè)關(guān)鍵研發(fā)項(xiàng)目帶來(lái)了新的生機(jī)與活力。
“自上市以來(lái)，公司研發(fā)成果產(chǎn)出速度顯著加快，兩款國(guó)家1類新藥成功上市?！碧貙毶锵嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示。其中，拓培非格司亭注射液、怡培生長(zhǎng)激素注射液分別于2023年6月、2025年5月獲批上市，進(jìn)一步完善產(chǎn)品矩陣，為公司持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
出海競(jìng)技 加快融入全球產(chǎn)業(yè)鏈及價(jià)值鏈
當(dāng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球價(jià)值鏈上游占據(jù)領(lǐng)先位置，“中國(guó)方案”“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”大步邁向國(guó)際舞臺(tái)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企不斷取得新的突破。
百濟(jì)神州自主研發(fā)并獲美國(guó)FDA突破性療法認(rèn)定、加速批準(zhǔn)上市的抗癌新藥澤布替尼便是典型案例。2019年11月，澤布替尼在美上市，實(shí)現(xiàn)中國(guó)原研新藥出?！傲愕耐黄啤?。2023年，澤布替尼全年銷售額突破十億美元里程碑，達(dá)13億美元，打破國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥領(lǐng)域“十億美元分子”零的紀(jì)錄。
創(chuàng)新動(dòng)能積厚成勢(shì)，出海步伐愈發(fā)鏗鏘有力。在全球創(chuàng)新藥BD（商務(wù)拓展）交易中，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企正扮演越來(lái)越重要的角色，不斷以“天價(jià)授權(quán)交易”擦亮中國(guó)創(chuàng)新藥的“名片”。
以三生國(guó)健為例，5月20日，公司及其關(guān)聯(lián)方宣布共同授予輝瑞PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國(guó)境內(nèi)）的獨(dú)家權(quán)益，并可向輝瑞收取12.5億美元首付款、最高可達(dá)48億美元的付款。該筆交易一舉創(chuàng)下國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款的最新紀(jì)錄。
又如，百利天恒將雙抗ADC藥物BL-B01D1授權(quán)給跨國(guó)藥企BMS，潛在交易總額最高達(dá)84億美元。其中，首付款8億美元已在2024年全額到賬，彼時(shí)創(chuàng)造了國(guó)內(nèi)ADC類藥物出海交易新紀(jì)錄。
作為國(guó)內(nèi)生物類似藥出海的領(lǐng)軍企業(yè)，百奧泰累計(jì)已就貝伐珠單抗、托珠單抗、烏司奴單抗、戈利木單抗、美泊利珠單抗5個(gè)品種在全球范圍內(nèi)達(dá)成了約14項(xiàng)license-out（對(duì)外授權(quán)）合作，合作對(duì)象包括Sandoz、Biogen、Hikma等海外藥企，并推進(jìn)其研發(fā)的貝伐珠單抗、托珠單抗實(shí)現(xiàn)中美歐三地上市。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，已有11家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企通過(guò)license-out形式將創(chuàng)新藥海外權(quán)益授予跨國(guó)藥企，以“中國(guó)創(chuàng)新”加速立足全球市場(chǎng)。
資本助力 暢通“科技—產(chǎn)業(yè)”良性循環(huán)
開(kāi)板6年來(lái)，科創(chuàng)板充分發(fā)揮改革“試驗(yàn)田”作用，抓好“科創(chuàng)板八條”落實(shí)落地，以“輕資產(chǎn)、高研發(fā)投入”認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)提升再融資效率，為科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企暢通科技、資本、產(chǎn)業(yè)循環(huán)，打造發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的“新支點(diǎn)”。
目前，在科創(chuàng)板助力下，眾多創(chuàng)新藥企的核心創(chuàng)新品種憑借差異化臨床價(jià)值實(shí)現(xiàn)快速放量，多款大單品銷售收入呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，正迎來(lái)業(yè)績(jī)加速兌現(xiàn)期。2024年，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約617億元，同比增長(zhǎng)56%，歸母凈虧損額同比縮窄62%，業(yè)績(jī)表現(xiàn)持續(xù)向好。
其中，艾力斯憑借著年銷售額突破15億元的拳頭產(chǎn)品伏美替尼，實(shí)現(xiàn)從上市前的零收入到2024年?duì)I收突破35億元。此外，該產(chǎn)品還降價(jià)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，極大降低腫瘤患者負(fù)擔(dān)，持續(xù)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)、社會(huì)雙重效益。
近日，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布第二十五屆中國(guó)專利獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)名單，艾力斯榜上有名。公司伏美替尼的核心化合物專利“吡啶胺基嘧啶衍生物、其制備方法及應(yīng)用”獲得專利金獎(jiǎng)。
循著“科創(chuàng)板八條”的脈絡(luò)，“輕資產(chǎn)、高研發(fā)投入”認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)于2024年10月出爐，精準(zhǔn)引導(dǎo)資金“活水”流向科技創(chuàng)新領(lǐng)域。
迪哲醫(yī)藥是首批受益者。今年4月，迪哲醫(yī)藥順利完成17.96億元的定增募資，成為首單適用“輕資產(chǎn)、高研發(fā)投入”認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的科創(chuàng)板未盈利企業(yè)。這一再融資項(xiàng)目的落地，將加速迪哲醫(yī)藥核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，推動(dòng)公司在源頭創(chuàng)新和核心技術(shù)上取得進(jìn)一步突破。
“該標(biāo)準(zhǔn)為創(chuàng)新藥企業(yè)開(kāi)辟了更通暢、更適配的再融資路徑，有助于緩解研發(fā)資金壓力，避免因短期資金壓力而削減創(chuàng)新投入，從而鼓勵(lì)企業(yè)追求源頭創(chuàng)新和核心技術(shù)突破?！钡险茚t(yī)藥首席財(cái)務(wù)官、董事會(huì)秘書(shū)呂洪斌表示。
（來(lái)源：上海證券報(bào)）
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