創(chuàng)新藥概念29日盤(pán)中強(qiáng)勢(shì)拉升，截至發(fā)稿，睿智醫(yī)藥、舒泰神20%漲停，鍵凱科技、益方生物漲超12%，華森制藥漲停斬獲3連板，博瑞醫(yī)藥漲超8%。
舒泰神28日晚間公告，公司于2023年3月收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的STSA-1002注射液用于急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）適應(yīng)癥的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》（CXSL2200630），同意本品開(kāi)展用于急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）的臨床試驗(yàn)。2023年12月，STSA-1002注射液完成針對(duì)急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）Ib/II期臨床試驗(yàn)的首例受試者給藥。近日，STSA-1002注射液已結(jié)束針對(duì)急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）Ib/II期臨床試驗(yàn)入組，完成數(shù)據(jù)庫(kù)清理、盲態(tài)數(shù)據(jù)審核、揭盲，并收到頂線數(shù)據(jù)（Top-lineData）初步統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。
公司同時(shí)提示，本次STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫綜合征適應(yīng)癥）僅取得頂線數(shù)據(jù)的初步統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，STSA-1002注射液項(xiàng)目在該適應(yīng)癥方向的完整有效性、安全性結(jié)果將以未來(lái)最終臨床總結(jié)報(bào)告為準(zhǔn)。本次STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫綜合征適應(yīng)癥）獲得Ib/II期臨床試驗(yàn)研究初步結(jié)果不會(huì)對(duì)公司當(dāng)前業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。后續(xù)臨床試驗(yàn)階段是否順利、能否獲得生產(chǎn)批件、具備上市資格尚存在諸多不確定。
行業(yè)方面，當(dāng)?shù)貢r(shí)間2025年5月30日至6月3日，2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)將在美國(guó)芝加哥舉行。據(jù)悉，ASCO年會(huì)作為全球規(guī)模最大、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威性的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議之一，見(jiàn)證了中國(guó)腫瘤學(xué)研究的發(fā)展。目前，中國(guó)藥企入選的臨床研究逐年增多，展示了其在新藥研發(fā)方面的活躍度和競(jìng)爭(zhēng)力，2025年中國(guó)學(xué)者入選會(huì)議的研究達(dá)到70余項(xiàng)，其中恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、榮昌生物、澤璟制藥、正大天晴、科倫博泰等公司均有新藥研究入選。
光大證券認(rèn)為，多項(xiàng)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研究?jī)?nèi)容入選2025年ASCO大會(huì)，反映了目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)呈蓬勃態(tài)勢(shì)，在腫瘤治療領(lǐng)域不斷取得新的進(jìn)展和突破。未來(lái)，隨著這些新藥研發(fā)的不斷推進(jìn)，有望進(jìn)一步提升國(guó)產(chǎn)藥物在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。
（稿件來(lái)源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)）
掃一掃分享本頁(yè)
