一場(chǎng)牽動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的“藥價(jià)風(fēng)暴”即將登陸。美國(guó)總統(tǒng)特朗普宣布簽署行政令，以“最惠國(guó)”政策強(qiáng)制錨定全球最低藥價(jià)，誓將美國(guó)處方藥價(jià)格砍掉30%—80%。這是繼2020年“國(guó)際藥價(jià)指數(shù)”政策被法院叫停后，特朗普向制藥巨頭發(fā)起的第二輪沖擊，劍指美國(guó)長(zhǎng)期的高藥價(jià)“孤島”困境。然而政策背后暗流洶涌，美國(guó)最大制藥行業(yè)協(xié)會(huì)預(yù)警十年或損失萬(wàn)億美元收入。
美東時(shí)間5月12日，特朗普在社交平臺(tái)上宣布計(jì)劃簽署一項(xiàng)行政命令，旨在降低美國(guó)的處方藥價(jià)格。該政策預(yù)計(jì)能使藥價(jià)下降30%至80%，并使美國(guó)藥品價(jià)格與全球最低價(jià)國(guó)家相同。特朗普此前在社交媒體上預(yù)告稱，這是其任內(nèi)“最重要、最具影響力”的政策之一。
特朗普表示，美國(guó)將采用“最惠國(guó)”政策，即以全球最低價(jià)格國(guó)家的藥價(jià)水平購(gòu)買藥品，例如參考加拿大、墨西哥等國(guó)的定價(jià)。特朗普強(qiáng)調(diào)，這一政策將節(jié)省美國(guó)數(shù)萬(wàn)億美元醫(yī)療開(kāi)支，并大幅減輕民眾負(fù)擔(dān)。他還稱，藥價(jià)下降效果將“幾乎立即生效”，汽油、能源、雜貨和所有其他費(fèi)用也將下降。
據(jù)悉，這不是特朗普第一次針對(duì)藥價(jià)“開(kāi)刀”，特朗普在2020年推出“最惠國(guó)”（MFN）政策，試圖讓Medicare（聯(lián)邦醫(yī)保）支付的藥價(jià)不高于其他發(fā)達(dá)國(guó)家的最低價(jià)，預(yù)計(jì)每年使制藥行業(yè)減收超100億美元。但制藥公司通過(guò)漲價(jià)和游說(shuō)進(jìn)行抵制，藥企以“規(guī)則制定程序不當(dāng)”為由提起訴訟，該政策最終被聯(lián)邦法院叫停。
這一任期，特朗普意外延續(xù)了拜登的《通脹削減法案》（IRA）部分條款，允許聯(lián)邦醫(yī)保直接與藥企談判藥價(jià)。2024年，首批10種高價(jià)藥談判價(jià)格公布，平均降幅63%。但I(xiàn)RA的談判尚未覆蓋醫(yī)生辦公室用藥，而行業(yè)分析認(rèn)為，特朗普的新MFN政策可能填補(bǔ)這一空白。
目前尚不清楚該命令具體適用于哪些政府項(xiàng)目，也未明確涉及的藥品種類。不過(guò)從特朗普以往的政策走向來(lái)看，極有可能針對(duì)癌癥藥物及高價(jià)慢性病治療藥物。
醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，上述即將公布的行政令雖然看上去影響很大，但美國(guó)法律禁止政府和藥企直接談判，只有通脹削減法案（IRA）開(kāi)了一個(gè)口子，但每年規(guī)定談判的藥品數(shù)量，今年只有15個(gè)。IRA還規(guī)定藥價(jià)漲幅超過(guò)通脹的部分，藥企必須將超出部分作為罰款繳納給政府。
“目前來(lái)看，沒(méi)有其他政策工具可以實(shí)施降價(jià)的舉措，因?yàn)槊绹?guó)藥價(jià)談判都是由PBM（藥品福利管理公司）來(lái)進(jìn)行的，而不是政府。政府干預(yù)藥價(jià)的能力只能依靠IRA，因此政策工具的缺乏對(duì)其政策實(shí)施會(huì)有影響?！壁w衡解釋稱。
美國(guó)的高藥價(jià)問(wèn)題一直備受詬病。糖尿病藥物Jardiance在美國(guó)的30天治療周期標(biāo)價(jià)高達(dá)611美元，而在瑞士?jī)H為70美元，日本更是低至35美元。研究機(jī)構(gòu)蘭德醫(yī)療保健2024年的報(bào)告顯示，2022年，美國(guó)所有藥品的價(jià)格平均是其他33個(gè)經(jīng)合組織國(guó)家的2.78倍。
具體來(lái)看，美國(guó)品牌原研藥的價(jià)格更是平均高達(dá)其他國(guó)家的4.22倍，即使經(jīng)過(guò)返利調(diào)整后，這一價(jià)格仍比其他國(guó)家高出3倍以上，但占美國(guó)處方藥總量的90%的非品牌仿制藥價(jià)格低于大多數(shù)國(guó)家，約為其他國(guó)家平均價(jià)格的67%。該研究的主要作者、蘭德公司高級(jí)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)家穆?tīng)柨ㄏ＃ˋndrew Mulcahy）還表示，品牌藥的價(jià)差正在擴(kuò)大。
如此高昂的美國(guó)藥價(jià)，背后是多種因素的相互作用。與大多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家不同，美國(guó)政府對(duì)藥品價(jià)格基本沒(méi)有限制，制藥公司可以自行決定產(chǎn)品定價(jià)，直到2022年拜登政府頒布的《通脹削減法案》才允許聯(lián)邦政府首次介入藥品價(jià)格談判，但該談判僅涵蓋10種藥物，并且談判后的藥物價(jià)格尚未生效。
雖然保險(xiǎn)公司也可以通過(guò)拒絕承保某種藥品以協(xié)商更低的價(jià)格，但這一做法有時(shí)會(huì)招致公眾的反對(duì)。這也使得美國(guó)在藥品采購(gòu)上缺乏統(tǒng)一的談判力量。而在藥品價(jià)格經(jīng)過(guò)協(xié)商的歐洲，同一家公司生產(chǎn)的用于治療相同健康問(wèn)題的相同藥物的價(jià)格通常遠(yuǎn)低于美國(guó)。
此外，制藥公司也沒(méi)有將所有利潤(rùn)用于創(chuàng)新。根據(jù)美國(guó)眾議院監(jiān)督委員會(huì)2021年的一項(xiàng)分析顯示，全球14家最大的制藥公司在股票回購(gòu)和向投資者支付股息上的支出超過(guò)了研發(fā)支出。而營(yíng)銷成本也推動(dòng)了藥價(jià)上漲，據(jù)廣告情報(bào)公司Vivvix數(shù)據(jù)，2022年全球排名前十的制藥公司在廣告活動(dòng)上的支出接近81億美元。
無(wú)論如何，高藥價(jià)已經(jīng)影響到了普通的醫(yī)療消費(fèi)者。美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）去年發(fā)布的一份報(bào)告指出，由于處方藥價(jià)格高昂，2021年有超過(guò)900萬(wàn)成年人漏服、服用劑量過(guò)小或延遲續(xù)藥。美國(guó)藥房Marley Drug的藥劑師佩達(dá)卡拉（Deepti Pidakala）表示，品牌藥物通常是患者最常停止服用的藥物?！斑@些藥物價(jià)格昂貴，需要事先獲得保險(xiǎn)公司的授權(quán)，而且通常根本不在承保范圍內(nèi)。”她解釋稱，“這種與保險(xiǎn)公司反復(fù)溝通的等待期，加上經(jīng)濟(jì)壓力，導(dǎo)致許多患者完全停止服藥。”
特朗普此舉被視為迎合對(duì)高藥價(jià)不滿的選民情緒，盡管政策細(xì)節(jié)尚未公布，但勢(shì)必將在政界、產(chǎn)業(yè)界與民眾之間引發(fā)新一輪激辯。如果政策得以推行，影響可能不止于藥價(jià)層面，還將觸及醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)、醫(yī)保公司參與意愿以及藥品可及性等深層問(wèn)題，或成為美國(guó)藥品政策發(fā)展史上的重要節(jié)點(diǎn)。
對(duì)此，美國(guó)制藥行業(yè)迅速表達(dá)了反對(duì)立場(chǎng)。制藥行業(yè)最大的行業(yè)協(xié)會(huì)美國(guó)藥物研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）回應(yīng)稱：“任何形式的政府定價(jià)都對(duì)美國(guó)患者不利。為了降低美國(guó)人的藥品成本，我們應(yīng)該解決藥品成本中流向中間商的份額不斷增加的問(wèn)題?！痹摻M織曾在特朗普第一個(gè)總統(tǒng)任期中起訴聯(lián)邦政府試圖限制藥品價(jià)格。
根據(jù)制藥企業(yè)的估算，“最惠國(guó)”藥品定價(jià)政策若全面實(shí)施，未來(lái)十年將給該行業(yè)帶來(lái)超過(guò)1萬(wàn)億美元的損失。這一數(shù)字加劇了業(yè)界的不安，近期已有多位藥企高管積極游說(shuō)國(guó)會(huì)，力阻該政策被納入現(xiàn)有醫(yī)保改革或減稅相關(guān)法案。
特朗普則強(qiáng)硬回應(yīng)藥企質(zhì)疑，指責(zé)他們長(zhǎng)期以來(lái)利用“研發(fā)成本”作為借口，將全球藥品研發(fā)支出負(fù)擔(dān)轉(zhuǎn)嫁給美國(guó)消費(fèi)者?！爸扑幑径嗄陙?lái)一直說(shuō)那是研發(fā)成本，這些成本理所當(dāng)然地全部由美國(guó)的冤大頭來(lái)承擔(dān)?！彼€暗示，制藥行業(yè)在白宮的影響力已不復(fù)以往，政府將在這場(chǎng)政策拉鋸戰(zhàn)中采取更強(qiáng)硬的立場(chǎng)。
來(lái)源：北京商報(bào)
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